三箭齐发！中生捷诺多重核酸检测技术平台再结硕果！ --六项泌尿生殖系统感染多重病原体检测试剂盒获批上市
2025年9月5日，中生捷诺研制的“六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证。这是中生捷诺一个月内获得的第三张注册证，标志着公司在感染性疾病检测领域完成了呼吸道系统、中枢神经系统和泌尿生殖系统三大核心产品线的战略布局。
泌尿生殖道感染是常见病和多发病，由细菌、病毒、支原体、衣原体、滴虫等多种病原体侵袭而引起生殖道感染的一大类传染病的总称。全世界每天有超过100万人获得可治愈的生殖道感染，具有人群普遍易感、临床症状隐匿（大多无症状）、混合感染严重、诊疗流程复杂等特征。泌尿生殖道感染会导致不育症、癌症和妊娠并发症等，对性健康和生殖健康产生直接影响，并可能增加感染艾滋病毒的风险。准确诊断病原体是泌尿生殖道感染诊疗的关键突破口，多病原体联合检测不仅能提高诊断准确率，更能为个体化治疗方案的制定提供科学依据。
中生捷诺的泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂通过PCR技术可实现一个PCR反应同时检测泌尿生殖道拭子样本中的六种病原体，包括沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲支原体、生殖支原体、单纯疱疹病毒Ⅱ型、阴道毛滴虫。与中生捷诺今年4月获批的梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒I型/II型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）联合应用，可覆盖泌尿生殖系统感染的主要病原体，临床检测价值高。本次获批的产品检测性能优越，最低检出限低至100 copies/ml。能促进早诊断早治疗，阻断病原传播，实现临床高效诊疗，守护生殖系统健康。
中生捷诺六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒的获批上市，是公司基于其独特的超多重核酸检测平台技术开发的又一款重磅产品，至此，中生捷诺形成了覆盖“呼吸道、中枢神经（脑炎/脑膜炎）、泌尿生殖”三大人体系统的多重病原检测产品矩阵，实现了病原体检测多个应用领域的战略布局，为临床提供更加高效、可靠的解决方案，为促进人民健康和行业发展发挥积极作用。
