“捷”报频传！中生捷诺又一重磅产品获批上市！ --脑炎/脑膜炎多重病原体核酸检测试剂盒获批注册证
继“十六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒”获批上市后，中生捷诺再添喜讯。8月25日，公司“十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”正式获批上市，这是国内企业获得的第一张由国家药监局批准的，用于中枢神经系统感染辅助诊断的三类医疗器械注册证。该试剂盒可检测脑脊液样本中14种中枢神经系统感染（脑炎/脑膜炎）病原体核酸，用于中枢神经系统感染（脑炎/脑膜炎）的辅助诊断，将有效解决临床对于中枢神经系统感染病原体诊断的难题。
中枢神经系统感染（CNSI)是指各种病原微生物侵犯中枢神经系统实质、脑膜或血管等引起的急性或慢性炎症性（或非炎症性）疾病,具有起病急、进展快，病死率高等特点。病原体是中枢神经系统感染的核心要素，由于引发CNSI的病原体种类繁多，且可能存在多种病原体共同感染的情况，使得诊断和治疗都变得复杂。加之现有检查方法对病原检出率较低，时间长，导致临床对病原的鉴别难度大，难以实现精准用药。
中生捷诺十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒采用多重PCR技术，可在一次测试中同时检测脑脊液样本中14种常见病原体，覆盖了病毒、细菌、真菌等，最低检出限达200 copies/ml，具有检测病原广泛、性能优越、操作简便等特点。WHO脑膜炎诊疗指南等权威指南均推荐使用多重PCR对脑炎/脑膜炎病原体进行检测。该产品能显著提升病原检出率，实现专业诊断；临床价值突出，帮助医生快速制定合理治疗方案，降低医疗成本，为中枢神经系统感染诊疗提供高效解决方案。
中生捷诺十四项呼吸道病原体核酸检测试剂盒的获批上市，是公司基于其独特的单管多重核酸检测平台技术开发的第二款重磅产品，也证明了中生捷诺的超多重核酸检测平台技术的先进性，为中枢神经感染病原体诊断带来重要意义，为市场又提供了一款具有重要价值的产品。
